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【曝光】抚州这四家药店被整顿,违规操作竟然这么多…

发布时间:2017-04-05 08:37 来源: 抚州发布
  

抚州市食品药品监督管理局发布的《抚州市药品经营企业飞行检查情况和处理意见公告(2017年第1号)》显示,两家药店被撤销GSP认证证书。

据公告,按照工作安排,抚州市食品药品监督管理局组织人员对崇仁县春天低价药店、抚州市高新技术产业开发区杰安特大药房、黎川县仁心大药房、东乡县春天平价大药房等4家药品零售企业进行了飞行检查。

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这些药房都存在什么问题?

看完你就明白了☟☟☟

企业名称

发现存在的不符合GSP主要问题  

检查日期

处理意见

措 施

崇仁县春天低价

药店

1、未建立药品采购、验收、销售记录未采取有效的质量控制措施,不能实现药品可追溯。

2、未采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行(如不合格药品的处理)。

3、该药店药品未按储存要求陈列。

4、养护人员未对温湿度进行有效监测、调控。

5、不合格药品的处理过程无完整的手续和记录。过期药品未及时撤柜,没有质量管理人员确认和处理,没有相关记录。

2017.3.9

1、撤销GSP认证证书;

2、当地监管部门依法处理。

抚州市高新技术产业开发区杰安特大药房

1、采购的部分药品,未向该公司索取发票及随货同行单。

2、质量管理人员未对供货单位及其销售人员资格证明进行审核。

3、现场检查时执业药师未在岗。

4、企业配备的执业药师未负责处方审核,指导合理用药,处方审核岗位的职责由其他岗位人员代为履行。

5、对首营企业未审核。

6、未按规定的程序和要求对到货药品进行验收。

2017.3.10

1、撤销GSP认证证书;

2、当地监管部门依法处理。

黎川县仁心大药房

1、新进员工未接受岗前培训。

2、部分药品未按储存要求陈列。

3、处方药(处方药柜未上锁)采用开架自选的方式陈列和销售。

4、营业场所未采取有效措施,店堂内不整洁。

5、库存药品账、货不相符。

6、营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。

2017.3.10

当地监管部门依法处理。

东乡县春天平价大药房

1、未按规定的程序和要求对到货药品进行验收。

2、员工培训档案记录不全(缺讲义、试卷)。

3、直接接触药品人员年度健康检查、建立档案不全。

4、营业场所未做到整洁、卫生。

5、未见防虫、防鼠等设备。

6、设置的类别标签字迹不清、放置不准确。

7、养护人员未定期汇总、分析养护记录。

2017.3.8

当地监管部门依法处理。

什么是GSP认证证书?

GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。 

GSP认证证书对药店的意义

根据国家药品监督管理局的部署,凡通过本次换证的药品经营企业,将在3~5年时间内进行GSP认证,未能取得GSP认证的企业,在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。 

被撤销后怎么办?

被撤销《药品经营质量管理规范(gsp)认证证书》的企业,如再次申请认证,需在撤销证书之日起6个月后方可提出。

在重新获得GSP认证前,暂时不得经营药品。

GSP证书被撤销后,企业必须在限期内重新提出认证申请,逾期不申请或申请后经验收仍不符合规定的,将依法撤销其《药品经营许可证》,取消其药品经营资格。

 

希望通过这个教训,

其他药店能够引以为戒,

更好地为市民服务!

 


来源:抚州发布

编辑:辛想想

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